- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00038428
Phase-2-Studie mit TLK286 bei platinresistentem fortgeschrittenem epithelialem Eierstockkrebs
21. Juli 2011 aktualisiert von: Telik
Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von TLK286, das einmal wöchentlich intravenös verabreicht wird, bei der Behandlung von Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs, der gegen eine platinbasierte Chemotherapie resistent ist.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Histologische Diagnose von Eierstockkrebs
- Rezidivierende oder persistierende Erkrankung nach Primärtherapie
- Messbare Krankheit
- Vorbehandlung mit mindestens einem, aber nicht mehr als drei vorherigen Chemotherapieschemata
- Resistenz oder refraktär gegenüber einer platinbasierten Chemotherapie
- Mindestens 18 Jahre alt
- Guter Leistungszustand (ECOG 0 bis 1)
- Ausreichende Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktion
Ausschlusskriterien
- Schwanger oder derzeit stillend
- Behandlung mit Chemotherapie oder Immuntherapie innerhalb von vier Wochen
- Vorbestrahlung des gesamten Beckens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Mai 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TLK286.2003
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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