Fase 2-studie van TLK286 bij platinaresistente gevorderde epitheliale ovariumkanker
21 juli 2011 bijgewerkt door: Telik
Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit en veiligheid van TLK286 eenmaal per week intraveneus toegediend bij de behandeling van patiënten met gevorderde eierstokkanker die resistent is tegen op platina gebaseerde chemotherapie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Histologische diagnose van eierstokkanker
- Terugkerende of aanhoudende ziekte na primaire therapie
- Meetbare ziekte
- Voorafgaande behandeling met ten minste één maar niet meer dan drie eerdere chemotherapieregimes
- Resistent of ongevoelig voor op platina gebaseerde chemotherapie
- Minstens 18 jaar oud
- Goede prestatiestatus (ECOG 0 tot 1)
- Adequate lever-, nier- en beenmergfunctie
Uitsluitingscriteria
- Zwanger of momenteel borstvoeding
- Behandeling met chemotherapie of immunotherapie binnen vier weken
- Voorafgaande bestraling van het hele bekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TLK286.2003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .