Estudo de Fase 2 de TLK286 em Câncer de Ovário Epitelial Avançado Resistente à Platina
21 de julho de 2011 atualizado por: Telik
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e a segurança do TLK286 administrado por via intravenosa uma vez por semana no tratamento de pacientes com câncer de ovário avançado resistente à quimioterapia à base de platina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnóstico histológico de câncer de ovário
- Doença recorrente ou persistente após terapia primária
- doença mensurável
- Tratamento anterior com pelo menos um, mas não mais do que três regimes de quimioterapia anteriores
- Resistente ou refratário à quimioterapia à base de platina
- Pelo menos 18 anos de idade
- Bom estado de desempenho (ECOG 0 a 1)
- Função hepática, renal e da medula óssea adequadas
Critério de exclusão
- Grávida ou atualmente amamentando
- Tratamento com quimioterapia ou imunoterapia dentro de quatro semanas
- Radiação prévia para toda a pelve
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLK286.2003
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