Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effectiveness of HIV Risk Reduction Program Among African American Men

13 december 2013 uppdaterad av: Richard Crosby

Promoting HIV Risk Reduction Among African American Men

This study will test the effectiveness of a brief clinic-based program designed to promote the correct use of condoms among young African-American men newly diagnosed with a sexually transmitted disease.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sexually transmitted diseases (STDs), including HIV infections, are most commonly spread through unprotected sexual intercourse. STDs are a major health concern, especially among young ethnic minorities in the United States. The rate of STDs is significantly greater in urban areas where ethnic minorities, particularly African-American males, are commonly represented. Despite this knowledge, safe sexual practices, including correct condom use, are not the norm among minority males. It is believed that educational outreach designed to motivate and inform on the correct use of condoms will be effective in encouraging safer sex practices. This study will test the effectiveness of a brief clinic-based program designed to promote the correct use of condoms among young African-American men newly diagnosed with an STD.

Participants in this single blind study will be randomly assigned to an experimental or control group. Upon being diagnosed with an STD, men in both groups will receive standard of care follow-up treatment. Men in the experimental group will also receive a one-on-one educational session on condom use. The educational session will be led by a health educator and will last about 30 minutes, depending on the existing skills and learning abilities of the participants. Using information provided by the participants on past experience with condoms, the health educator will attempt to correct misunderstandings about and problems with condom use. Upon enrollment, all men will respond to a series of pre-recorded questions and will be required to demonstrate their ability to apply condoms to a penile model. The same questions and procedure will be repeated 3 months later.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Identifies as African American
  • Clinically diagnosed with an STD
  • Reports at least one episode of condom use with a female within 3 months of study entry (this requirement does not restrict men who also have sex with men from study participation)
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Known HIV infection

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Standard of care treatment
Standard of care treatment is the normal treatment that someone would receive for the particular sexually transmitted disease or virus.
Experimentell: 2
Educational program designed to motivate and provide information on the correct use of condoms
Standard of care treatment is the normal treatment that someone would receive for the particular sexually transmitted disease or virus.
Focus on the Future is an educational program designed to promote proper condom use.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frequency of unprotected penile vaginal sex
Tidsram: Measured at Month 3
Measured at Month 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frequency of condom use errors and problems
Tidsram: Measured at Month 3
Measured at Month 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Andrew Forsythe, PhD, National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2006

Första postat (Uppskatta)

12 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R21MH066682 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera