- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00314028
Effectiveness of HIV Risk Reduction Program Among African American Men
Promoting HIV Risk Reduction Among African American Men
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sexually transmitted diseases (STDs), including HIV infections, are most commonly spread through unprotected sexual intercourse. STDs are a major health concern, especially among young ethnic minorities in the United States. The rate of STDs is significantly greater in urban areas where ethnic minorities, particularly African-American males, are commonly represented. Despite this knowledge, safe sexual practices, including correct condom use, are not the norm among minority males. It is believed that educational outreach designed to motivate and inform on the correct use of condoms will be effective in encouraging safer sex practices. This study will test the effectiveness of a brief clinic-based program designed to promote the correct use of condoms among young African-American men newly diagnosed with an STD.
Participants in this single blind study will be randomly assigned to an experimental or control group. Upon being diagnosed with an STD, men in both groups will receive standard of care follow-up treatment. Men in the experimental group will also receive a one-on-one educational session on condom use. The educational session will be led by a health educator and will last about 30 minutes, depending on the existing skills and learning abilities of the participants. Using information provided by the participants on past experience with condoms, the health educator will attempt to correct misunderstandings about and problems with condom use. Upon enrollment, all men will respond to a series of pre-recorded questions and will be required to demonstrate their ability to apply condoms to a penile model. The same questions and procedure will be repeated 3 months later.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Identifies as African American
- Clinically diagnosed with an STD
- Reports at least one episode of condom use with a female within 3 months of study entry (this requirement does not restrict men who also have sex with men from study participation)
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Known HIV infection
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Standard of care treatment
|
Standard of care treatment is the normal treatment that someone would receive for the particular sexually transmitted disease or virus.
|
|
Kísérleti: 2
Educational program designed to motivate and provide information on the correct use of condoms
|
Standard of care treatment is the normal treatment that someone would receive for the particular sexually transmitted disease or virus.
Focus on the Future is an educational program designed to promote proper condom use.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Frequency of unprotected penile vaginal sex
Időkeret: Measured at Month 3
|
Measured at Month 3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Frequency of condom use errors and problems
Időkeret: Measured at Month 3
|
Measured at Month 3
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andrew Forsythe, PhD, National Institute of Mental Health (NIMH)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21MH066682 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .