- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00314028
Effectiveness of HIV Risk Reduction Program Among African American Men
Promoting HIV Risk Reduction Among African American Men
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sexually transmitted diseases (STDs), including HIV infections, are most commonly spread through unprotected sexual intercourse. STDs are a major health concern, especially among young ethnic minorities in the United States. The rate of STDs is significantly greater in urban areas where ethnic minorities, particularly African-American males, are commonly represented. Despite this knowledge, safe sexual practices, including correct condom use, are not the norm among minority males. It is believed that educational outreach designed to motivate and inform on the correct use of condoms will be effective in encouraging safer sex practices. This study will test the effectiveness of a brief clinic-based program designed to promote the correct use of condoms among young African-American men newly diagnosed with an STD.
Participants in this single blind study will be randomly assigned to an experimental or control group. Upon being diagnosed with an STD, men in both groups will receive standard of care follow-up treatment. Men in the experimental group will also receive a one-on-one educational session on condom use. The educational session will be led by a health educator and will last about 30 minutes, depending on the existing skills and learning abilities of the participants. Using information provided by the participants on past experience with condoms, the health educator will attempt to correct misunderstandings about and problems with condom use. Upon enrollment, all men will respond to a series of pre-recorded questions and will be required to demonstrate their ability to apply condoms to a penile model. The same questions and procedure will be repeated 3 months later.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Identifies as African American
- Clinically diagnosed with an STD
- Reports at least one episode of condom use with a female within 3 months of study entry (this requirement does not restrict men who also have sex with men from study participation)
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Known HIV infection
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1
Standard of care treatment
|
Standard of care treatment is the normal treatment that someone would receive for the particular sexually transmitted disease or virus.
|
Sperimentale: 2
Educational program designed to motivate and provide information on the correct use of condoms
|
Standard of care treatment is the normal treatment that someone would receive for the particular sexually transmitted disease or virus.
Focus on the Future is an educational program designed to promote proper condom use.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Frequency of unprotected penile vaginal sex
Lasso di tempo: Measured at Month 3
|
Measured at Month 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Frequency of condom use errors and problems
Lasso di tempo: Measured at Month 3
|
Measured at Month 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Andrew Forsythe, PhD, National Institute of Mental Health (NIMH)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH066682 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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