Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Effectiveness of HIV Risk Reduction Program Among African American Men

13 de dezembro de 2013 atualizado por: Richard Crosby

Promoting HIV Risk Reduction Among African American Men

This study will test the effectiveness of a brief clinic-based program designed to promote the correct use of condoms among young African-American men newly diagnosed with a sexually transmitted disease.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sexually transmitted diseases (STDs), including HIV infections, are most commonly spread through unprotected sexual intercourse. STDs are a major health concern, especially among young ethnic minorities in the United States. The rate of STDs is significantly greater in urban areas where ethnic minorities, particularly African-American males, are commonly represented. Despite this knowledge, safe sexual practices, including correct condom use, are not the norm among minority males. It is believed that educational outreach designed to motivate and inform on the correct use of condoms will be effective in encouraging safer sex practices. This study will test the effectiveness of a brief clinic-based program designed to promote the correct use of condoms among young African-American men newly diagnosed with an STD.

Participants in this single blind study will be randomly assigned to an experimental or control group. Upon being diagnosed with an STD, men in both groups will receive standard of care follow-up treatment. Men in the experimental group will also receive a one-on-one educational session on condom use. The educational session will be led by a health educator and will last about 30 minutes, depending on the existing skills and learning abilities of the participants. Using information provided by the participants on past experience with condoms, the health educator will attempt to correct misunderstandings about and problems with condom use. Upon enrollment, all men will respond to a series of pre-recorded questions and will be required to demonstrate their ability to apply condoms to a penile model. The same questions and procedure will be repeated 3 months later.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Identifies as African American
  • Clinically diagnosed with an STD
  • Reports at least one episode of condom use with a female within 3 months of study entry (this requirement does not restrict men who also have sex with men from study participation)
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Known HIV infection

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Standard of care treatment
Standard of care treatment is the normal treatment that someone would receive for the particular sexually transmitted disease or virus.
Experimental: 2
Educational program designed to motivate and provide information on the correct use of condoms
Standard of care treatment is the normal treatment that someone would receive for the particular sexually transmitted disease or virus.
Focus on the Future is an educational program designed to promote proper condom use.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequency of unprotected penile vaginal sex
Prazo: Measured at Month 3
Measured at Month 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequency of condom use errors and problems
Prazo: Measured at Month 3
Measured at Month 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Andrew Forsythe, PhD, National Institute of Mental Health (NIMH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21MH066682 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Control standard of care treatment

3
Se inscrever