- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00375986
A Comparison of Manual vs. Spontaneous Removal of the Placenta at Cesarean Section
12 november 2007 uppdaterad av: University of Rochester
The purpose of this study is to determine if there are differences in operative blood loss with manual vs. spontaneous removal of the placenta during cesarean section.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patients undergoing scheduled cesarean deliveries are randomized to manual or spontaneous placental removal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All term pregnant women 18 years of age and older undergoing scheduled cesarean delivery at Strong Memorial Hospital.
Exclusion Criteria:
- Prematurity (<37 weeks)
- Preoperative chorioamnionitis
- Vaginal delivery of fetus
- Emergency Cesarean Delivery
- Patient's OB not agreeable to participating in this study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Hematocrit levels (preoperatively and within 48 hours postoperatively)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Drifttid
|
|
Längden på postoperativ sjukhusvistelse
|
|
Number of units of blood transfused intraoperatively and postoperatively
|
|
Development of uterine infection (endometritis)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva K. Pressman, MD, University of Rochester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2006
Första postat (Uppskatta)
13 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2007
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00014248
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .