- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00375986
A Comparison of Manual vs. Spontaneous Removal of the Placenta at Cesarean Section
12 de noviembre de 2007 actualizado por: University of Rochester
The purpose of this study is to determine if there are differences in operative blood loss with manual vs. spontaneous removal of the placenta during cesarean section.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Patients undergoing scheduled cesarean deliveries are randomized to manual or spontaneous placental removal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- All term pregnant women 18 years of age and older undergoing scheduled cesarean delivery at Strong Memorial Hospital.
Exclusion Criteria:
- Prematurity (<37 weeks)
- Preoperative chorioamnionitis
- Vaginal delivery of fetus
- Emergency Cesarean Delivery
- Patient's OB not agreeable to participating in this study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Hematocrit levels (preoperatively and within 48 hours postoperatively)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tiempo operatorio
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
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Number of units of blood transfused intraoperatively and postoperatively
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Development of uterine infection (endometritis)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva K. Pressman, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00014248
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .