- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00375986
A Comparison of Manual vs. Spontaneous Removal of the Placenta at Cesarean Section
12. November 2007 aktualisiert von: University of Rochester
The purpose of this study is to determine if there are differences in operative blood loss with manual vs. spontaneous removal of the placenta during cesarean section.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patients undergoing scheduled cesarean deliveries are randomized to manual or spontaneous placental removal.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All term pregnant women 18 years of age and older undergoing scheduled cesarean delivery at Strong Memorial Hospital.
Exclusion Criteria:
- Prematurity (<37 weeks)
- Preoperative chorioamnionitis
- Vaginal delivery of fetus
- Emergency Cesarean Delivery
- Patient's OB not agreeable to participating in this study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Hematocrit levels (preoperatively and within 48 hours postoperatively)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Betriebszeit
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Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
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Number of units of blood transfused intraoperatively and postoperatively
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Development of uterine infection (endometritis)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva K. Pressman, MD, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2007
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00014248
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