- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00375986
A Comparison of Manual vs. Spontaneous Removal of the Placenta at Cesarean Section
12 listopada 2007 zaktualizowane przez: University of Rochester
The purpose of this study is to determine if there are differences in operative blood loss with manual vs. spontaneous removal of the placenta during cesarean section.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Patients undergoing scheduled cesarean deliveries are randomized to manual or spontaneous placental removal.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- All term pregnant women 18 years of age and older undergoing scheduled cesarean delivery at Strong Memorial Hospital.
Exclusion Criteria:
- Prematurity (<37 weeks)
- Preoperative chorioamnionitis
- Vaginal delivery of fetus
- Emergency Cesarean Delivery
- Patient's OB not agreeable to participating in this study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Hematocrit levels (preoperatively and within 48 hours postoperatively)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Czas operacyjny
|
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
|
|
Number of units of blood transfused intraoperatively and postoperatively
|
|
Development of uterine infection (endometritis)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva K. Pressman, MD, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00014248
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .