- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00375986
A Comparison of Manual vs. Spontaneous Removal of the Placenta at Cesarean Section
12 november 2007 bijgewerkt door: University of Rochester
The purpose of this study is to determine if there are differences in operative blood loss with manual vs. spontaneous removal of the placenta during cesarean section.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patients undergoing scheduled cesarean deliveries are randomized to manual or spontaneous placental removal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All term pregnant women 18 years of age and older undergoing scheduled cesarean delivery at Strong Memorial Hospital.
Exclusion Criteria:
- Prematurity (<37 weeks)
- Preoperative chorioamnionitis
- Vaginal delivery of fetus
- Emergency Cesarean Delivery
- Patient's OB not agreeable to participating in this study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Hematocrit levels (preoperatively and within 48 hours postoperatively)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Operatieve tijd
|
|
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
|
|
Number of units of blood transfused intraoperatively and postoperatively
|
|
Development of uterine infection (endometritis)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva K. Pressman, MD, University of Rochester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2007
Laatst geverifieerd
1 november 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00014248
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .