- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00437697
Thromboprophylaxis in Critically Ill Patients
Thromboprophylaxis in Critically Ill Patients: a Prospective, Randomized Study Comparing Anti-Xa Activities Following Subcutaneous Administration of 5000 IU and 7500 IU Dalteparin
Intensive care patients are at high risk to develop deep venous thrombosis and pulmonary embolism. Despite anticoagulation with heparin 7% of ICU patients suffer from this serious complication. Optimal regimens for prevention of VTE have been established in medical patients only and are not known for ICU patients.
It was therefore the aim of this study to compare the bioavailability of a low molecular weight heparin in ICU patients and in medical patients. Furthermore, we looked wether a 50% dose increase resulted in better bioavailability of this drug.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Background: The optimal dose regimen of low molecular weight heparins (LMWH) for thromboprophylaxis in critically ill patients is unknown.
Objectives: We performed a prospective, randomized study to determine anti-Xa activities following subcutaneous administration of 5000 IU or 7500 IU dalteparin for thromboprophylaxis in ICU patients compared with medical patients receiving the standard dose of 5000 IU.
Patients and Methods: Twenty-five ICU patients received 7500 IU (group 1) and 29 ICU patients received 5000 IU dalteparin subcutaneously (group 2) for thromboprophylaxis. Twenty-nine medical patients receiving 5000 IU dalteparin served as control group (group 3).
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Requirement for prophylactic anticoagulation, patient age ³19 years, creatinine clearance within normal range, prothrombin time >30% and thrombocyte counts >100 G/l.
Exclusion Criteria:
- Estimated time of admission less than 24 hours, full anticoagulation, renal failure, history of heparin-induced thrombocytopenia, hereditary or acquired coagulation disorders.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Area under the curve of measured anti-Xa activities between baseline and 12 hours (AUC-anti-Xa0-12).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Peak anti-Xa activities at any time (C-max anti-Xa)
|
Time of peak anti-Xa-activities (t-max anti-Xa).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ute Priglinger, MD, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Embolism och trombos
- Kritisk sjukdom
- Tromboembolism
- Venös tromboembolism
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Antikoagulantia
- Heparin, lågmolekylär vikt
- Tinzaparin
- Dalteparin
Andra studie-ID-nummer
- 008/2003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Venös tromboembolism
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Ji Xunming,MD,PhDRekryteringCerebral Venous Sinus TrombosKina
-
University Hospital, AkershusUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University... och andra samarbetspartnersRekryteringCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosNorge
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadAkut njurskada | Njurartärblodflöde | Renal Venous Return | Renal mikrocirkulationKina
-
Capital Medical UniversityOkändCerebral Venous Sinus Trombos | BatroxobinKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringMagnetisk resonanstomografi | Cerebral Venous Sinus Trombos | DatortomografiKina
-
Capital Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial... och andra samarbetspartnersAvslutadCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosKina
Kliniska prövningar på dalteparin
-
PfizerAvslutadDiabetisk fotsårKanada, Grekland, Österrike, Finland, Polen, Sverige, Ryska Federationen, Norge, Spanien, Italien, Storbritannien, Danmark, Litauen, Belgien, Tyskland, Ukraina, Tjeckien
-
PfizerAvslutadVenös tromboembolismFörenta staterna, Norge, Ryska Federationen, Slovenien, Spanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)PfizerAvslutadDalteparin lågmolekylärt heparin för primär profylax av venös tromboembolism hos hjärntumörpatienterVenös tromboembolism | HjärntumörerFörenta staterna, Kanada, Australien, Italien
-
Velindre NHS TrustOkändLungcancer | TromboembolismStorbritannien
-
PfizerAvslutadCancerFörenta staterna, Kanada, Spanien, Österrike, Nederländerna
-
Thomas Decker ChristensenAvslutad
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific Research; Aspen Pharma; CHU of Saint... och andra samarbetspartnersAvslutadLungemboli | Djup ventrombosNorge, Nederländerna, Danmark, Frankrike, Belgien, Irland, Förenta staterna, Kanada, Ryska Federationen, Spanien
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTumörer i hjärnan och centrala nervsystemetFörenta staterna
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancer | Kolorektal cancer | Lungcancer | Prostatacancer | Veno-ocklusiv sjukdomFörenta staterna, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterBrookdale University Hospital Medical Center; Josephine Ford Cancer CenterAvslutadNeoplasmer | Djup ventrombosFörenta staterna