Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thromboprophylaxis in Critically Ill Patients

20 februari 2007 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Thromboprophylaxis in Critically Ill Patients: a Prospective, Randomized Study Comparing Anti-Xa Activities Following Subcutaneous Administration of 5000 IU and 7500 IU Dalteparin

Intensive care patients are at high risk to develop deep venous thrombosis and pulmonary embolism. Despite anticoagulation with heparin 7% of ICU patients suffer from this serious complication. Optimal regimens for prevention of VTE have been established in medical patients only and are not known for ICU patients.

It was therefore the aim of this study to compare the bioavailability of a low molecular weight heparin in ICU patients and in medical patients. Furthermore, we looked wether a 50% dose increase resulted in better bioavailability of this drug.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Background: The optimal dose regimen of low molecular weight heparins (LMWH) for thromboprophylaxis in critically ill patients is unknown.

Objectives: We performed a prospective, randomized study to determine anti-Xa activities following subcutaneous administration of 5000 IU or 7500 IU dalteparin for thromboprophylaxis in ICU patients compared with medical patients receiving the standard dose of 5000 IU.

Patients and Methods: Twenty-five ICU patients received 7500 IU (group 1) and 29 ICU patients received 5000 IU dalteparin subcutaneously (group 2) for thromboprophylaxis. Twenty-nine medical patients receiving 5000 IU dalteparin served as control group (group 3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Requirement for prophylactic anticoagulation, patient age ³19 years, creatinine clearance within normal range, prothrombin time >30% and thrombocyte counts >100 G/l.

Exclusion Criteria:

  • Estimated time of admission less than 24 hours, full anticoagulation, renal failure, history of heparin-induced thrombocytopenia, hereditary or acquired coagulation disorders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Area under the curve of measured anti-Xa activities between baseline and 12 hours (AUC-anti-Xa0-12).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Peak anti-Xa activities at any time (C-max anti-Xa)
Time of peak anti-Xa-activities (t-max anti-Xa).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ute Priglinger, MD, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Studie voltooiing

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 008/2003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren