Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sepsis, Endothelial Function, and Lipids in Critically Ill Patients With Liver Failure (the SELLIFA Study) (SELLIFA)

The purpose of the study is to determine the role of new biomarkers in the diagnosis of sepsis in critically-ill patients with liver failure and to correlate the prognosis of these patients with parameters of endothelial function and lipid metabolism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Early diagnosis of sepsis may be difficult in patients with severe liver failure in the absence of usual warning clinical signs. Furthermore, routine laboratory tests like blood leucocyte count and serum c-reactive protein may be misleading in most of these patients. A great interest is taken in the identification of sepsis biomarkers or sepsis-induced alterations in the inflammation cascade, whose expression is independent of liver function. Determination of such a biomarker may be a useful tool for the early diagnosis of sepsis and may have a prognostic significance in patients with liver failure.

Septic complications in patients with liver failure may induce a disruption of liver microcirculation, which is regulated by several factors acting on endothelial and liver stellate cells. Furthermore, generation of reactive oxygen species results in an oxidative stress on lipids, proteins, and DNA. Lipid peroxidation may contribute to further hepatocellular injury and activation of systemic inflammation cascade. Both endothelial dysfunction and alterations in lipid metabolism may have a role in the prognosis of liver disease and its complications.

The purpose of this prospective observational study is to determine the role of new biomarkers in the diagnosis of sepsis in critically-ill patients with liver failure and to correlate the prognosis of these patients with parameters of endothelial function and lipid metabolism. In addition, the porto-systemic gradient of these parameters will be determined in patients planned for a transjugular intra-hepatic porto-systemic shunt (TIPSS).

An overall number of 120 patients will be enrolled. According to the mode of presentation, the planned number of patients in the different study groups will be as follow : 70 patients with chronic liver failure and acute on chronic liver failure; 20 patients with acute liver failure ; 30 patients post-liver transplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

167

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc, Université Catholique de Louvain

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

intensive care unit

Beskrivning

Inclusion Criteria :

  • All consecutive patients with a diagnosis of chronic liver failure, acute on chronic liver failure, acute liver failure, or post-liver transplantation ;
  • Adult patient aged 18 years or above, and less than 85 ;
  • Admission to the ICU for an expected period of > 24 hours or elective admission for TIPSS placement ;
  • Informed consent of the patient or nearest relative.

Exclusion Criteria :

  • Age less than 18 years and more than 85 ;
  • Pregnancy, including HELLP syndrome ;
  • Active malignancy with metastases (localised hepatocellular carcinoma is not an exclusion criteria);
  • Systemic chemotherapy in the last 4 weeks (trans-arterial chemo-embolisation for localised hepatocellular carcinoma is not an exclusion criteria) ;
  • Acquired immunodeficiency syndrome and antiretroviral therapy ;
  • Refusal of the patient or nearest relative.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques Universitaires St Luc, Université Catholique de Louvain
  • Huvudutredare: Yvan Fleury, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera