Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Home Blood Pressure Monitoring Trial

5 juni 2015 uppdaterad av: St George's, University of London

Community Based Trial of Home Blood Pressure Monitoring With Nurse Led Support in Patients With Stroke or TIA Recently Discharged From Hospital

Design: Community based randomised trial with follow up after 12 months Participants: 360 patients admitted with stroke or TIA within the past 9 months will be recruited from the wards or outpatients and randomly allocated into two groups. All patients will be visited by the specialist nurse at home at baseline when she will measure their BP and administer a questionnaire. The questionnaire and BP will be repeated at 12 months follow-up by another researcher blind as to whether the patient is in intervention or control group.

Intervention: Intervention patients will be given a validated home BP monitor and support from the specialist nurse. Control patients will continue with usual care (BP monitoring by their practice).

Main outcome measures in both groups after 12months: 1.Change in systolic BP 2.Cost effectiveness: Incremental cost of the intervention to the NHS and incremental cost per quality adjusted life year gained.

Study hypothesis. Home blood pressure monitoring with nurse support wil lead to lower blood pressure after 12 months compared with usual GP care

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

High blood pressure in patients with stroke increases the risk of recurrence but management in the community is often inadequate. Home blood pressure monitoring may increase patients' involvement in their care, increase compliance, and reduce the need for patients to attend their GP if blood pressure is adequately controlled. However the value of home monitoring to improve BP control is unclear and there is now a window of opportunity for evaluation before their use becomes widespread in the UK. Furthermore its use in stroke patients presents unique challenges relating to the consequent neurological disability.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW17 0RE
        • St. George's Healthcare Trust
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Storbritannien, SM5 1AA
        • St. Helier NHS Trust
      • Croydon, Surrey, Storbritannien, CR7 7YE
        • Mayday University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Stroke or TIA in last 9 months
  • Blood pressure above 140/85 when measured more than 1 week after stroke or on anti hypertensive medication

Exclusion Criteria:

  • Severe illness likely to dominate pattern of care
  • Already using home blood pressure monitor
  • Non-English speaking
  • Severe cognitive impairment (AMTS<7)
  • Known secondary hypertension

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Beteende: Control - usual care (BP monitoring by their practice)

Patients will not receive a blood pressure monitor and will continue with usual GP care for hypertension management.

GPs will be sent information about the study design, current guidelines and interpretation of home blood pressure readings.
Experimentell: Intervention

Patients will be given a home blood pressure monitor and taught how to use it and how to respond to the readings using a standardised protocol and blood pressure targets. The study nurse will follow up patients at home after a month with additional telephone support according to a defined protocol. Patients will consult their own GP for medication changes when above target.

GPs will be sent information about the study design, current guidelines and interpretation of home blood pressure readings.
Beteende: Intervention - a validated home BP monitor and support from the specialist nurse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Reduction in systolic blood pressure taken by study team at home visit
Tidsram: 12 months
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EQ-5D
Tidsram: 12 månader
12 månader
Reduction in diastolic blood pressure taken by study team at home visit
Tidsram: 12 months
12 months
Reduction in SBP and DBP taken by study team at home visit
Tidsram: 6 months
6 months
Number of prescribed anti hypertensive medications Number of changes to anti hypertensive medication
Tidsram: 12 months
12 months
FEAR
Tidsram: 12 months
12 months
Incremental cost of the intervention to the NHS and cost per QALY
Tidsram: 12 months
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St George's, University of London

Samarbetspartners

The Stroke Association, United Kingdom

Utredare

  • Huvudutredare: Sally Kerry, MSc, St George's, University of London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07.0002
  • TSA 2006/05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera