Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home Blood Pressure Monitoring Trial

5 juni 2015 bijgewerkt door: St George's, University of London

Community Based Trial of Home Blood Pressure Monitoring With Nurse Led Support in Patients With Stroke or TIA Recently Discharged From Hospital

Design: Community based randomised trial with follow up after 12 months Participants: 360 patients admitted with stroke or TIA within the past 9 months will be recruited from the wards or outpatients and randomly allocated into two groups. All patients will be visited by the specialist nurse at home at baseline when she will measure their BP and administer a questionnaire. The questionnaire and BP will be repeated at 12 months follow-up by another researcher blind as to whether the patient is in intervention or control group.

Intervention: Intervention patients will be given a validated home BP monitor and support from the specialist nurse. Control patients will continue with usual care (BP monitoring by their practice).

Main outcome measures in both groups after 12months: 1.Change in systolic BP 2.Cost effectiveness: Incremental cost of the intervention to the NHS and incremental cost per quality adjusted life year gained.

Study hypothesis. Home blood pressure monitoring with nurse support wil lead to lower blood pressure after 12 months compared with usual GP care

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

High blood pressure in patients with stroke increases the risk of recurrence but management in the community is often inadequate. Home blood pressure monitoring may increase patients' involvement in their care, increase compliance, and reduce the need for patients to attend their GP if blood pressure is adequately controlled. However the value of home monitoring to improve BP control is unclear and there is now a window of opportunity for evaluation before their use becomes widespread in the UK. Furthermore its use in stroke patients presents unique challenges relating to the consequent neurological disability.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

360

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0RE
        • St. George's Healthcare Trust
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM5 1AA
        • St. Helier NHS Trust
      • Croydon, Surrey, Verenigd Koninkrijk, CR7 7YE
        • Mayday University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Stroke or TIA in last 9 months
  • Blood pressure above 140/85 when measured more than 1 week after stroke or on anti hypertensive medication

Exclusion Criteria:

  • Severe illness likely to dominate pattern of care
  • Already using home blood pressure monitor
  • Non-English speaking
  • Severe cognitive impairment (AMTS<7)
  • Known secondary hypertension

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Gedragsmatig: Control - usual care (BP monitoring by their practice)

Patients will not receive a blood pressure monitor and will continue with usual GP care for hypertension management.

GPs will be sent information about the study design, current guidelines and interpretation of home blood pressure readings.
Experimenteel: Intervention

Patients will be given a home blood pressure monitor and taught how to use it and how to respond to the readings using a standardised protocol and blood pressure targets. The study nurse will follow up patients at home after a month with additional telephone support according to a defined protocol. Patients will consult their own GP for medication changes when above target.

GPs will be sent information about the study design, current guidelines and interpretation of home blood pressure readings.
Gedragsmatig: Intervention - a validated home BP monitor and support from the specialist nurse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reduction in systolic blood pressure taken by study team at home visit
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EQ-5D
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Reduction in diastolic blood pressure taken by study team at home visit
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Reduction in SBP and DBP taken by study team at home visit
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Number of prescribed anti hypertensive medications Number of changes to anti hypertensive medication
Tijdsspanne: 12 months
12 months
FEAR
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Incremental cost of the intervention to the NHS and cost per QALY
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St George's, University of London

Medewerkers

The Stroke Association, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sally Kerry, MSc, St George's, University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07.0002
  • TSA 2006/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren