Home Blood Pressure Monitoring Trial
Community Based Trial of Home Blood Pressure Monitoring With Nurse Led Support in Patients With Stroke or TIA Recently Discharged From Hospital
Design: Community based randomised trial with follow up after 12 months Participants: 360 patients admitted with stroke or TIA within the past 9 months will be recruited from the wards or outpatients and randomly allocated into two groups. All patients will be visited by the specialist nurse at home at baseline when she will measure their BP and administer a questionnaire. The questionnaire and BP will be repeated at 12 months follow-up by another researcher blind as to whether the patient is in intervention or control group.
Intervention: Intervention patients will be given a validated home BP monitor and support from the specialist nurse. Control patients will continue with usual care (BP monitoring by their practice).
Main outcome measures in both groups after 12months: 1.Change in systolic BP 2.Cost effectiveness: Incremental cost of the intervention to the NHS and incremental cost per quality adjusted life year gained.
Study hypothesis. Home blood pressure monitoring with nurse support wil lead to lower blood pressure after 12 months compared with usual GP care
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW17 0RE
- St. George's Healthcare Trust
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-
Surrey
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Carshalton, Surrey, Regno Unito, SM5 1AA
- St. Helier NHS Trust
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Croydon, Surrey, Regno Unito, CR7 7YE
- Mayday University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Stroke or TIA in last 9 months
- Blood pressure above 140/85 when measured more than 1 week after stroke or on anti hypertensive medication
Exclusion Criteria:
- Severe illness likely to dominate pattern of care
- Already using home blood pressure monitor
- Non-English speaking
- Severe cognitive impairment (AMTS<7)
- Known secondary hypertension
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
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Patients will not receive a blood pressure monitor and will continue with usual GP care for hypertension management. GPs will be sent information about the study design, current guidelines and interpretation of home blood pressure readings. |
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Sperimentale: Intervention
Patients will be given a home blood pressure monitor and taught how to use it and how to respond to the readings using a standardised protocol and blood pressure targets. The study nurse will follow up patients at home after a month with additional telephone support according to a defined protocol. Patients will consult their own GP for medication changes when above target. GPs will be sent information about the study design, current guidelines and interpretation of home blood pressure readings. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Reduction in systolic blood pressure taken by study team at home visit
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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EQ-5D
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Reduction in diastolic blood pressure taken by study team at home visit
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Reduction in SBP and DBP taken by study team at home visit
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Number of prescribed anti hypertensive medications Number of changes to anti hypertensive medication
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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FEAR
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Incremental cost of the intervention to the NHS and cost per QALY
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sally Kerry, MSc, St George's, University of London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kerry SM, Markus HS, Khong TK, Cloud GC, Tulloch J, Coster D, Ibison J, Oakeshott P. Home blood pressure monitoring with nurse-led telephone support among patients with hypertension and a history of stroke: a community-based randomized controlled trial. CMAJ. 2013 Jan 8;185(1):23-31. doi: 10.1503/cmaj.120832. Epub 2012 Nov 5.
- Kerry S, Markus H, Khong T, Doshi R, Conroy R, Oakeshott P. Community based trial of home blood pressure monitoring with nurse-led telephone support in patients with stroke or transient ischaemic attack recently discharged from hospital. Trials. 2008 Mar 19;9:15. doi: 10.1186/1745-6215-9-15.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07.0002
- TSA 2006/05
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