- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00514800
Home Blood Pressure Monitoring Trial
Community Based Trial of Home Blood Pressure Monitoring With Nurse Led Support in Patients With Stroke or TIA Recently Discharged From Hospital
Design: Community based randomised trial with follow up after 12 months Participants: 360 patients admitted with stroke or TIA within the past 9 months will be recruited from the wards or outpatients and randomly allocated into two groups. All patients will be visited by the specialist nurse at home at baseline when she will measure their BP and administer a questionnaire. The questionnaire and BP will be repeated at 12 months follow-up by another researcher blind as to whether the patient is in intervention or control group.
Intervention: Intervention patients will be given a validated home BP monitor and support from the specialist nurse. Control patients will continue with usual care (BP monitoring by their practice).
Main outcome measures in both groups after 12months: 1.Change in systolic BP 2.Cost effectiveness: Incremental cost of the intervention to the NHS and incremental cost per quality adjusted life year gained.
Study hypothesis. Home blood pressure monitoring with nurse support wil lead to lower blood pressure after 12 months compared with usual GP care
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW17 0RE
- St. George's Healthcare Trust
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Egyesült Királyság, SM5 1AA
- St. Helier NHS Trust
-
Croydon, Surrey, Egyesült Királyság, CR7 7YE
- Mayday University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Stroke or TIA in last 9 months
- Blood pressure above 140/85 when measured more than 1 week after stroke or on anti hypertensive medication
Exclusion Criteria:
- Severe illness likely to dominate pattern of care
- Already using home blood pressure monitor
- Non-English speaking
- Severe cognitive impairment (AMTS<7)
- Known secondary hypertension
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
|
Patients will not receive a blood pressure monitor and will continue with usual GP care for hypertension management. GPs will be sent information about the study design, current guidelines and interpretation of home blood pressure readings. |
Kísérleti: Intervention
Patients will be given a home blood pressure monitor and taught how to use it and how to respond to the readings using a standardised protocol and blood pressure targets. The study nurse will follow up patients at home after a month with additional telephone support according to a defined protocol. Patients will consult their own GP for medication changes when above target. GPs will be sent information about the study design, current guidelines and interpretation of home blood pressure readings. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Reduction in systolic blood pressure taken by study team at home visit
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
EQ-5D
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Reduction in diastolic blood pressure taken by study team at home visit
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Reduction in SBP and DBP taken by study team at home visit
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Number of prescribed anti hypertensive medications Number of changes to anti hypertensive medication
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
FEAR
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Incremental cost of the intervention to the NHS and cost per QALY
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sally Kerry, MSc, St George's, University of London
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kerry SM, Markus HS, Khong TK, Cloud GC, Tulloch J, Coster D, Ibison J, Oakeshott P. Home blood pressure monitoring with nurse-led telephone support among patients with hypertension and a history of stroke: a community-based randomized controlled trial. CMAJ. 2013 Jan 8;185(1):23-31. doi: 10.1503/cmaj.120832. Epub 2012 Nov 5.
- Kerry S, Markus H, Khong T, Doshi R, Conroy R, Oakeshott P. Community based trial of home blood pressure monitoring with nurse-led telephone support in patients with stroke or transient ischaemic attack recently discharged from hospital. Trials. 2008 Mar 19;9:15. doi: 10.1186/1745-6215-9-15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07.0002
- TSA 2006/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve