- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00515918
The Effect of Early Iron Deficiency on Developmental Brain and Behavior in Infants (IDBB)
13 augusti 2007 uppdaterad av: Zhejiang University
The purpose of this project to examine brain functions and behavior related to ID including sensory ,motor, cognitive and social /emotional functioning, and address unanswered questions about brain and behavior impacts of different timing of ID(pre- and /or postnatal ID) in infants.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Iron deficiency (ID) is the most common single nutrient disorder in the world.
Pregnant women and children before pre-school age are at highest risk.
Data from animal models provide evidence that early ID affected developing brain in specific regions and functions by varies processes include myelination, dopamine neurotransmitter system, and neurometabolism.
These impacts appeared differential at different time of brain development and different brain regions, depending on the timing of ID.
The reversibility of these effects also appeared to depend on the timing of ID.
This project uses innovative neuropsychologic/ neurophysiologic and behavioral techniques, such as event-related potentials(ERP), ABR and VEP, to study brain functions and behavior related to ID including sensory ,motor, cognitive and social /emotional functioning, and address unanswered questions about brain and behavior impacts of different timing of ID(pre- and /or postnatal ID) in the human infants.
This research has the potential to understand reversibility of effects depending on timing of ID and treatment as well as basic understanding of mechanism of impact of ID in human developing brain.
It may also have important implications with regard to policy of interventions for different timing of ID, and improve children early development and the quality of population.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Full- term infants
Exclusion Criteria:
- Prematures,
- Perinatal high risk infants(asphyxia,infection etc.),
- Maternal alcohol,
- Smoking,
- Drug abuse,
- Inherited diseases
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Iron deficient
|
|
|
2
Iron sufficient
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhengyan Zhao, M.D, Zhejiang University School of Medicine, Children's Hosp
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2007
Senast verifierad
1 augusti 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C030104-30671773
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .