- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00515918
The Effect of Early Iron Deficiency on Developmental Brain and Behavior in Infants (IDBB)
13. august 2007 oppdatert av: Zhejiang University
The purpose of this project to examine brain functions and behavior related to ID including sensory ,motor, cognitive and social /emotional functioning, and address unanswered questions about brain and behavior impacts of different timing of ID(pre- and /or postnatal ID) in infants.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Iron deficiency (ID) is the most common single nutrient disorder in the world.
Pregnant women and children before pre-school age are at highest risk.
Data from animal models provide evidence that early ID affected developing brain in specific regions and functions by varies processes include myelination, dopamine neurotransmitter system, and neurometabolism.
These impacts appeared differential at different time of brain development and different brain regions, depending on the timing of ID.
The reversibility of these effects also appeared to depend on the timing of ID.
This project uses innovative neuropsychologic/ neurophysiologic and behavioral techniques, such as event-related potentials(ERP), ABR and VEP, to study brain functions and behavior related to ID including sensory ,motor, cognitive and social /emotional functioning, and address unanswered questions about brain and behavior impacts of different timing of ID(pre- and /or postnatal ID) in the human infants.
This research has the potential to understand reversibility of effects depending on timing of ID and treatment as well as basic understanding of mechanism of impact of ID in human developing brain.
It may also have important implications with regard to policy of interventions for different timing of ID, and improve children early development and the quality of population.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Full- term infants
Exclusion Criteria:
- Prematures,
- Perinatal high risk infants(asphyxia,infection etc.),
- Maternal alcohol,
- Smoking,
- Drug abuse,
- Inherited diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Iron deficient
|
|
|
2
Iron sufficient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhengyan Zhao, M.D, Zhejiang University School of Medicine, Children's Hosp
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. august 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2007
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C030104-30671773
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullført
-
Rennes University HospitalFullførtSjeldne Iron OverlaodsFrankrike
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Hopitaux de Saint-MauriceHar ikke rekruttert ennåUlnar hånddeformitet | Ulnar Longitudinal DeficiencyFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AvsluttetACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
Kliniske studier på jern
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraAvsluttetJernmangelForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityCollins Medical Trust; Medical Research FoundationRekrutteringBrudd | Akutt blodtapanemiForente stater
-
Englewood Hospital and Medical CenterRekruttering
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...Fullført
-
PharmaLinea Ltd.FullførtJernmangel | JernmangelanemiSlovenia
-
Pharmanutra S.p.a.RekrutteringAnemi | Jernmangelanemi (IDA)Spania
-
Auerbach Hematology Oncology Associates P CPharmacosmos A/SFullførtSvangerskapForente stater
-
American Regent, Inc.Fullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishFullførtJernmangel | JernmangelanemiDen dominikanske republikk