- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00515918
The Effect of Early Iron Deficiency on Developmental Brain and Behavior in Infants (IDBB)
13. August 2007 aktualisiert von: Zhejiang University
The purpose of this project to examine brain functions and behavior related to ID including sensory ,motor, cognitive and social /emotional functioning, and address unanswered questions about brain and behavior impacts of different timing of ID(pre- and /or postnatal ID) in infants.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Iron deficiency (ID) is the most common single nutrient disorder in the world.
Pregnant women and children before pre-school age are at highest risk.
Data from animal models provide evidence that early ID affected developing brain in specific regions and functions by varies processes include myelination, dopamine neurotransmitter system, and neurometabolism.
These impacts appeared differential at different time of brain development and different brain regions, depending on the timing of ID.
The reversibility of these effects also appeared to depend on the timing of ID.
This project uses innovative neuropsychologic/ neurophysiologic and behavioral techniques, such as event-related potentials(ERP), ABR and VEP, to study brain functions and behavior related to ID including sensory ,motor, cognitive and social /emotional functioning, and address unanswered questions about brain and behavior impacts of different timing of ID(pre- and /or postnatal ID) in the human infants.
This research has the potential to understand reversibility of effects depending on timing of ID and treatment as well as basic understanding of mechanism of impact of ID in human developing brain.
It may also have important implications with regard to policy of interventions for different timing of ID, and improve children early development and the quality of population.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Full- term infants
Exclusion Criteria:
- Prematures,
- Perinatal high risk infants(asphyxia,infection etc.),
- Maternal alcohol,
- Smoking,
- Drug abuse,
- Inherited diseases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Iron deficient
|
|
|
2
Iron sufficient
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhengyan Zhao, M.D, Zhejiang University School of Medicine, Children's Hosp
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. August 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2007
Zuletzt verifiziert
1. August 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C030104-30671773
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