- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00515918
The Effect of Early Iron Deficiency on Developmental Brain and Behavior in Infants (IDBB)
13 de agosto de 2007 actualizado por: Zhejiang University
The purpose of this project to examine brain functions and behavior related to ID including sensory ,motor, cognitive and social /emotional functioning, and address unanswered questions about brain and behavior impacts of different timing of ID(pre- and /or postnatal ID) in infants.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Iron deficiency (ID) is the most common single nutrient disorder in the world.
Pregnant women and children before pre-school age are at highest risk.
Data from animal models provide evidence that early ID affected developing brain in specific regions and functions by varies processes include myelination, dopamine neurotransmitter system, and neurometabolism.
These impacts appeared differential at different time of brain development and different brain regions, depending on the timing of ID.
The reversibility of these effects also appeared to depend on the timing of ID.
This project uses innovative neuropsychologic/ neurophysiologic and behavioral techniques, such as event-related potentials(ERP), ABR and VEP, to study brain functions and behavior related to ID including sensory ,motor, cognitive and social /emotional functioning, and address unanswered questions about brain and behavior impacts of different timing of ID(pre- and /or postnatal ID) in the human infants.
This research has the potential to understand reversibility of effects depending on timing of ID and treatment as well as basic understanding of mechanism of impact of ID in human developing brain.
It may also have important implications with regard to policy of interventions for different timing of ID, and improve children early development and the quality of population.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Full- term infants
Exclusion Criteria:
- Prematures,
- Perinatal high risk infants(asphyxia,infection etc.),
- Maternal alcohol,
- Smoking,
- Drug abuse,
- Inherited diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Iron deficient
|
|
|
2
Iron sufficient
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhengyan Zhao, M.D, Zhejiang University School of Medicine, Children's Hosp
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C030104-30671773
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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