Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperative Treatment After Endoscopic Sinus Surgery

11 januari 2008 uppdaterad av: Kuopio University Hospital

Objective: Even though postoperative debridement is commonly considered as an essential part of endoscopic sinus surgery (ESS), the scientific data on the efficacy or the optimal timing of debridement is limited. In the present study, the effect of repeated debridement during the first week after ESS on the endoscopic and subjective outcome was evaluated.

Study Design: Open, prospective, randomized, controlled clinical trial with two parallel groups.

Methods: A total of 90 patients suffering from either recurrent or chronic maxillary sinusitis were randomized into two groups after ESS. In the active group, the nasal cavities were debrided three times on the first postoperative week, while in the control group the patients were debrided only once on the 7th postoperative day. The primary outcome measure was the presence of scarring in the middle meatus at four weeks after ESS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • A total of 90 patients (age 18-70 years), who underwent ESS in Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland were included in this study.
  • The patients suffered from either recurrent or chronic maxillary sinusitis and had American Society of Anaesthesiologists physical status 1 or 2.{{331 Sakland,M. 1941; }}

Exclusion Criteria:

The patients were excluded if they had:

  • Undergone previous sinus surgery or if they had severe nasal polyposis (radiological opacification more than 50 % of the sinuses (Lund-McKay classification)
  • Hemorrhagic diathesis
  • Liver or kidney dysfunction
  • Chronic malnutrition
  • Alcoholism or inflammatory bowel disease.

Other exclusion criteria were pregnancy and ongoing anticoagulant therapy.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Procedur: control group
Postoperative debridement on 7th postoperative day
Aktiv komparator: 1
debridement on 1st, 3-5th and 7th postoperative days
Procedur: active debridement
debridement on 1st, 3-5th and 7th postoperative days

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
scarring in middle meatus 4 weeks after ESS
Tidsram: 4 weeks
4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tatu p Kemppainen, MD, Kuopio University Hospital
  • Studierektor: Juhani Nuutinen, PhD, Kuopio University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2007

Första postat (Uppskatta)

26 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUH5551813

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera