Postoperative Treatment After Endoscopic Sinus Surgery
Objective: Even though postoperative debridement is commonly considered as an essential part of endoscopic sinus surgery (ESS), the scientific data on the efficacy or the optimal timing of debridement is limited. In the present study, the effect of repeated debridement during the first week after ESS on the endoscopic and subjective outcome was evaluated.
Study Design: Open, prospective, randomized, controlled clinical trial with two parallel groups.
Methods: A total of 90 patients suffering from either recurrent or chronic maxillary sinusitis were randomized into two groups after ESS. In the active group, the nasal cavities were debrided three times on the first postoperative week, while in the control group the patients were debrided only once on the 7th postoperative day. The primary outcome measure was the presence of scarring in the middle meatus at four weeks after ESS.
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kuopio、フィンランド
- Kuopio University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- A total of 90 patients (age 18-70 years), who underwent ESS in Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland were included in this study.
- The patients suffered from either recurrent or chronic maxillary sinusitis and had American Society of Anaesthesiologists physical status 1 or 2.{{331 Sakland,M. 1941; }}
Exclusion Criteria:
The patients were excluded if they had:
- Undergone previous sinus surgery or if they had severe nasal polyposis (radiological opacification more than 50 % of the sinuses (Lund-McKay classification)
- Hemorrhagic diathesis
- Liver or kidney dysfunction
- Chronic malnutrition
- Alcoholism or inflammatory bowel disease.
Other exclusion criteria were pregnancy and ongoing anticoagulant therapy.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：2
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Postoperative debridement on 7th postoperative day
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アクティブコンパレータ：1
debridement on 1st, 3-5th and 7th postoperative days
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debridement on 1st, 3-5th and 7th postoperative days
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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scarring in middle meatus 4 weeks after ESS
時間枠：4 weeks
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4 weeks
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tatu p Kemppainen, MD、Kuopio University Hospital
- スタディディレクター：Juhani Nuutinen, PhD、Kuopio University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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active debridementの臨床試験
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust募集
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Radicle Science積極的、募集していない