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Postoperative Treatment After Endoscopic Sinus Surgery

11 de janeiro de 2008 atualizado por: Kuopio University Hospital

Objective: Even though postoperative debridement is commonly considered as an essential part of endoscopic sinus surgery (ESS), the scientific data on the efficacy or the optimal timing of debridement is limited. In the present study, the effect of repeated debridement during the first week after ESS on the endoscopic and subjective outcome was evaluated.

Study Design: Open, prospective, randomized, controlled clinical trial with two parallel groups.

Methods: A total of 90 patients suffering from either recurrent or chronic maxillary sinusitis were randomized into two groups after ESS. In the active group, the nasal cavities were debrided three times on the first postoperative week, while in the control group the patients were debrided only once on the 7th postoperative day. The primary outcome measure was the presence of scarring in the middle meatus at four weeks after ESS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia
        • Kuopio University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • A total of 90 patients (age 18-70 years), who underwent ESS in Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland were included in this study.
  • The patients suffered from either recurrent or chronic maxillary sinusitis and had American Society of Anaesthesiologists physical status 1 or 2.{{331 Sakland,M. 1941; }}

Exclusion Criteria:

The patients were excluded if they had:

  • Undergone previous sinus surgery or if they had severe nasal polyposis (radiological opacification more than 50 % of the sinuses (Lund-McKay classification)
  • Hemorrhagic diathesis
  • Liver or kidney dysfunction
  • Chronic malnutrition
  • Alcoholism or inflammatory bowel disease.

Other exclusion criteria were pregnancy and ongoing anticoagulant therapy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2
Procedimento: control group
Postoperative debridement on 7th postoperative day
Comparador Ativo: 1
debridement on 1st, 3-5th and 7th postoperative days
Procedimento: active debridement
debridement on 1st, 3-5th and 7th postoperative days

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
scarring in middle meatus 4 weeks after ESS
Prazo: 4 weeks
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kuopio University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tatu p Kemppainen, MD, Kuopio University Hospital
  • Diretor de estudo: Juhani Nuutinen, PhD, Kuopio University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KUH5551813

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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