Postoperative Treatment After Endoscopic Sinus Surgery
Objective: Even though postoperative debridement is commonly considered as an essential part of endoscopic sinus surgery (ESS), the scientific data on the efficacy or the optimal timing of debridement is limited. In the present study, the effect of repeated debridement during the first week after ESS on the endoscopic and subjective outcome was evaluated.
Study Design: Open, prospective, randomized, controlled clinical trial with two parallel groups.
Methods: A total of 90 patients suffering from either recurrent or chronic maxillary sinusitis were randomized into two groups after ESS. In the active group, the nasal cavities were debrided three times on the first postoperative week, while in the control group the patients were debrided only once on the 7th postoperative day. The primary outcome measure was the presence of scarring in the middle meatus at four weeks after ESS.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuopio, 핀란드
- Kuopio University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- A total of 90 patients (age 18-70 years), who underwent ESS in Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland were included in this study.
- The patients suffered from either recurrent or chronic maxillary sinusitis and had American Society of Anaesthesiologists physical status 1 or 2.{{331 Sakland,M. 1941; }}
Exclusion Criteria:
The patients were excluded if they had:
- Undergone previous sinus surgery or if they had severe nasal polyposis (radiological opacification more than 50 % of the sinuses (Lund-McKay classification)
- Hemorrhagic diathesis
- Liver or kidney dysfunction
- Chronic malnutrition
- Alcoholism or inflammatory bowel disease.
Other exclusion criteria were pregnancy and ongoing anticoagulant therapy.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2
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Postoperative debridement on 7th postoperative day
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활성 비교기: 1
debridement on 1st, 3-5th and 7th postoperative days
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debridement on 1st, 3-5th and 7th postoperative days
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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scarring in middle meatus 4 weeks after ESS
기간: 4 weeks
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4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tatu p Kemppainen, MD, Kuopio University Hospital
- 연구 책임자: Juhani Nuutinen, PhD, Kuopio University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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active debridement에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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