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Postoperative Treatment After Endoscopic Sinus Surgery

11 gennaio 2008 aggiornato da: Kuopio University Hospital

Objective: Even though postoperative debridement is commonly considered as an essential part of endoscopic sinus surgery (ESS), the scientific data on the efficacy or the optimal timing of debridement is limited. In the present study, the effect of repeated debridement during the first week after ESS on the endoscopic and subjective outcome was evaluated.

Study Design: Open, prospective, randomized, controlled clinical trial with two parallel groups.

Methods: A total of 90 patients suffering from either recurrent or chronic maxillary sinusitis were randomized into two groups after ESS. In the active group, the nasal cavities were debrided three times on the first postoperative week, while in the control group the patients were debrided only once on the 7th postoperative day. The primary outcome measure was the presence of scarring in the middle meatus at four weeks after ESS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
        • Kuopio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • A total of 90 patients (age 18-70 years), who underwent ESS in Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland were included in this study.
  • The patients suffered from either recurrent or chronic maxillary sinusitis and had American Society of Anaesthesiologists physical status 1 or 2.{{331 Sakland,M. 1941; }}

Exclusion Criteria:

The patients were excluded if they had:

  • Undergone previous sinus surgery or if they had severe nasal polyposis (radiological opacification more than 50 % of the sinuses (Lund-McKay classification)
  • Hemorrhagic diathesis
  • Liver or kidney dysfunction
  • Chronic malnutrition
  • Alcoholism or inflammatory bowel disease.

Other exclusion criteria were pregnancy and ongoing anticoagulant therapy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Procedura: control group
Postoperative debridement on 7th postoperative day
Comparatore attivo: 1
debridement on 1st, 3-5th and 7th postoperative days
Procedura: active debridement
debridement on 1st, 3-5th and 7th postoperative days

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scarring in middle meatus 4 weeks after ESS
Lasso di tempo: 4 weeks
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tatu p Kemppainen, MD, Kuopio University Hospital
  • Direttore dello studio: Juhani Nuutinen, PhD, Kuopio University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH5551813

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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