- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00536822
Antioxidantstatus under rehabilitering av brännskador
15 juni 2013 uppdaterad av: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children
Prospektiv bedömning av antioxidantstatus hos pediatriska patienter under rehabilitering av brännskador
Man tror att barn med en tidigare historia av betydande brännskador fortsätter att visa låga nivåer av antioxidanter långt in i sin konvalescens. Syftet med denna studie är att undersöka malondialdehyd (en oxidativ lipidmarkör) och vitamin E, C och betakarotenstatus i patienter med rekonstruktiva brännskador.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatrisk brännskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 3 men mindre än 19 år
- Rekonstruktiv eller uppföljande öppenvård minst 1 år efterförbränning
- Initial brännskada > 40 %
- Skriftligt informerat samtycke och HIPAA-auktorisering
Exklusions kriterier:
- Historik av multivitamin- eller steroidanvändning, leversjukdom, förbränningsundernäring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antioxidantnivåer i serum
Tidsram: > 2 år efterbränning
|
> 2 år efterbränning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michele M Gottschlich, Shriners Hospital for Children
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2007
Första postat (Uppskatta)
28 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-06-04-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .