- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00536822
Estado antioxidante durante la rehabilitación de quemaduras
15 de junio de 2013 actualizado por: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children
Evaluación prospectiva del estado antioxidante de pacientes pediátricos durante la rehabilitación de quemaduras
Se cree que los niños con antecedentes de lesiones por quemaduras significativas continúan manifestando niveles bajos de antioxidantes hasta bien entrada la convalecencia. pacientes con quemaduras reconstructivas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
quemadura pediátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 3 pero menor de 19 años
- Atención ambulatoria reconstructiva o de seguimiento al menos 1 año después de la quemadura
- Tamaño de quemado inicial > 40%
- Consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de uso de multivitaminas o esteroides, enfermedad hepática, desnutrición previa a las quemaduras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
niveles séricos de antioxidantes
Periodo de tiempo: > 2 años posquemadura
|
> 2 años posquemadura
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele M Gottschlich, Shriners Hospital for Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-06-04-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .