- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00536822
Statut antioxydant pendant la réhabilitation des brûlés
15 juin 2013 mis à jour par: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children
Évaluation prospective du statut antioxydant des patients pédiatriques pendant la rééducation des brûlés
On pense que les enfants ayant des antécédents de brûlures importantes continuent de manifester de faibles niveaux d'antioxydants pendant leur convalescence. Le but de cette étude est d'examiner le statut du malondialdéhyde (un marqueur lipidique oxydatif) et des vitamines E, C et bêta-carotène dans patients brûlés reconstructifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
brûlure pédiatrique
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 3 ans mais moins de 19 ans
- Soins ambulatoires reconstructifs ou de suivi au moins 1 an après la brûlure
- Taille de combustion initiale > 40 %
- Consentement éclairé écrit et autorisation HIPAA
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation de multivitamines ou de stéroïdes, maladie du foie, malnutrition pré-brûlure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
niveaux sériques d'antioxydants
Délai: > 2 ans post-brûlure
|
> 2 ans post-brûlure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele M Gottschlich, Shriners Hospital for Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2007
Première publication (Estimation)
28 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-06-04-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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