- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00536822
Antioxidativer Status während der Rehabilitation nach Verbrennungen
15. Juni 2013 aktualisiert von: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children
Prospektive Bewertung des Antioxidantienstatus pädiatrischer Patienten während der Rehabilitation nach Verbrennungen
Es wird angenommen, dass Kinder mit einer Vorgeschichte schwerer Verbrennungen bis weit in ihre Rekonvaleszenz hinein weiterhin niedrige Antioxidantienwerte aufweisen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Malondialdehyd (einen oxidativen Lipidmarker) und den Vitamin E-, C- und Beta-Carotin-Status zu untersuchen Patienten mit rekonstruktiver Verbrennung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Verbrennungen bei Kindern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 3, aber weniger als 19 Jahre
- Rekonstruktive oder ambulante Nachsorge mindestens 1 Jahr nach der Verbrennung
- Ursprüngliche Verbrennungsgröße > 40 %
- Schriftliche Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Multivitamin- oder Steroidkonsum, Lebererkrankungen, Unterernährung vor dem Brand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Antioxidantienspiegel im Serum
Zeitfenster: > 2 Jahre nach der Verbrennung
|
> 2 Jahre nach der Verbrennung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michele M Gottschlich, Shriners Hospital for Children
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-06-04-01
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