- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00536822
Antioxidační stav během rehabilitace popálenin
15. června 2013 aktualizováno: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children
Prospektivní hodnocení antioxidačního stavu dětských pacientů během rehabilitace popálenin
Předpokládá se, že děti s předchozí anamnézou významného popáleninového poranění nadále vykazují nízké hladiny antioxidantů i během rekonvalescence. Účelem této studie je prozkoumat stav malondialdehydu (oxidační lipidový marker) a vitamínů E, C a beta karotenu. pacientů s rekonstrukčními popáleninami.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dětská popálenina
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 3, ale méně než 19 let
- Rekonstrukční nebo následná ambulantní péče minimálně 1 rok po popálení
- Počáteční velikost spálení > 40 %
- Písemný informovaný souhlas a autorizace HIPAA
Kritéria vyloučení:
- Užívání multivitaminů nebo steroidů v anamnéze, onemocnění jater, podvýživa před spálením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hladiny antioxidantů v séru
Časové okno: > 2 roky po vypálení
|
> 2 roky po vypálení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele M Gottschlich, Shriners Hospital for Children
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-06-04-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .