Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Hyperemia With the Use of Ocular Prostaglandin Analogues

10 april 2019 uppdaterad av: Allergan
This study will evaluate hyperemia and ocular surface tolerability in patients on prostaglandin analogues

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of open-angle glaucoma (pseudoexfoliative or pigmentary glaucomas are allowed) or ocular hypertension

Exclusion Criteria:

  • Known contraindication to latanoprost, bimatoprost or travoprost
  • Uncontrolled systemic disease
  • Active ocular disease other than glaucoma or ocular hypertension
  • Pregnant or lactating women or women of childbearing potential NOT utilizing a medically acceptable form of birth control

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
bimatoprost 0.03%
Läkemedel: Bimatoprost 0.03%
bimatoprost 0.03%, 1 drop nightly for 3 months
Andra namn:
  • Lumigan®
Aktiv komparator: 2
travoprost 0.004%
Läkemedel: travoprost 0.004%
travoprost 0.004% eye drops, 1 drop nightly for 3 months
Andra namn:
  • Travatan® Z
Aktiv komparator: 3
latanoprost 0.005%
Läkemedel: latanoprost 0.005% eye drops
latanoprost 0.005%, 1 drop nightly for 3 months
Andra namn:
  • Xalatan®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change From Baseline in Mean Conjunctival Hyperemia Scores at Month 3
Tidsram: Baseline, Month 3
Change from baseline in mean conjunctival hyperemia scores at month 3. Hyperemia is engorgement of the blood vessels (redness) of the bulbar conjunctiva of the eye (the clear membrane covering the white surface of the eye). Hyperemia was graded using a 5-point scale in which 0=no redness and +3=deep, diffuse redness. A negative number change from baseline indicates improvement.
Baseline, Month 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change From Baseline in Corneal Staining With Fluorescein at Month 3
Tidsram: Baseline, Month 3
Change from baseline in corneal staining with fluorescein at month 3. The cornea is the transparent front part of the eye which covers the iris and pupil. To detect the presence or absence of corneal puncta (tiny disruptions in the surface of the eye), fluorescein dye is administered into the eye and the eye is graded using a 5-point scale where 0 equals no puncta (best), and 3 equals too many puncta to count (worst). A negative number change from baseline indicates improvement.
Baseline, Month 3
Change From Baseline in Tear Break-Up Time (TBUT) at Month 3
Tidsram: Baseline, Month 3
Change from baseline in TBUT at month 3. TBUT is defined as the time (seconds) required for dry spots to appear on the surface of the eye after blinking. The longer it takes, the more stable the tear film. A positive number change from baseline indicates improvement.
Baseline, Month 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MA-LUM-07-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera