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Evaluation of Hyperemia With the Use of Ocular Prostaglandin Analogues

10 aprile 2019 aggiornato da: Allergan
This study will evaluate hyperemia and ocular surface tolerability in patients on prostaglandin analogues

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of open-angle glaucoma (pseudoexfoliative or pigmentary glaucomas are allowed) or ocular hypertension

Exclusion Criteria:

  • Known contraindication to latanoprost, bimatoprost or travoprost
  • Uncontrolled systemic disease
  • Active ocular disease other than glaucoma or ocular hypertension
  • Pregnant or lactating women or women of childbearing potential NOT utilizing a medically acceptable form of birth control

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
bimatoprost 0.03%
Droga: Bimatoprost 0.03%
bimatoprost 0.03%, 1 drop nightly for 3 months
Altri nomi:
  • Lumigan®
Comparatore attivo: 2
travoprost 0.004%
Droga: travoprost 0.004%
travoprost 0.004% eye drops, 1 drop nightly for 3 months
Altri nomi:
  • Travatan® Z
Comparatore attivo: 3
latanoprost 0.005%
Droga: latanoprost 0.005% eye drops
latanoprost 0.005%, 1 drop nightly for 3 months
Altri nomi:
  • Xalatan®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Mean Conjunctival Hyperemia Scores at Month 3
Lasso di tempo: Baseline, Month 3
Change from baseline in mean conjunctival hyperemia scores at month 3. Hyperemia is engorgement of the blood vessels (redness) of the bulbar conjunctiva of the eye (the clear membrane covering the white surface of the eye). Hyperemia was graded using a 5-point scale in which 0=no redness and +3=deep, diffuse redness. A negative number change from baseline indicates improvement.
Baseline, Month 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Corneal Staining With Fluorescein at Month 3
Lasso di tempo: Baseline, Month 3
Change from baseline in corneal staining with fluorescein at month 3. The cornea is the transparent front part of the eye which covers the iris and pupil. To detect the presence or absence of corneal puncta (tiny disruptions in the surface of the eye), fluorescein dye is administered into the eye and the eye is graded using a 5-point scale where 0 equals no puncta (best), and 3 equals too many puncta to count (worst). A negative number change from baseline indicates improvement.
Baseline, Month 3
Change From Baseline in Tear Break-Up Time (TBUT) at Month 3
Lasso di tempo: Baseline, Month 3
Change from baseline in TBUT at month 3. TBUT is defined as the time (seconds) required for dry spots to appear on the surface of the eye after blinking. The longer it takes, the more stable the tear film. A positive number change from baseline indicates improvement.
Baseline, Month 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MA-LUM-07-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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