Evaluation of Hyperemia With the Use of Ocular Prostaglandin Analogues
10 апреля 2019 г. обновлено: Allergan
This study will evaluate hyperemia and ocular surface tolerability in patients on prostaglandin analogues
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of open-angle glaucoma (pseudoexfoliative or pigmentary glaucomas are allowed) or ocular hypertension
Exclusion Criteria:
- Known contraindication to latanoprost, bimatoprost or travoprost
- Uncontrolled systemic disease
- Active ocular disease other than glaucoma or ocular hypertension
- Pregnant or lactating women or women of childbearing potential NOT utilizing a medically acceptable form of birth control
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
bimatoprost 0.03%
|
bimatoprost 0.03%, 1 drop nightly for 3 months
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
travoprost 0.004%
|
travoprost 0.004% eye drops, 1 drop nightly for 3 months
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 3
latanoprost 0.005%
|
latanoprost 0.005%, 1 drop nightly for 3 months
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Mean Conjunctival Hyperemia Scores at Month 3
Временное ограничение: Baseline, Month 3
|
Change from baseline in mean conjunctival hyperemia scores at month 3. Hyperemia is engorgement of the blood vessels (redness) of the bulbar conjunctiva of the eye (the clear membrane covering the white surface of the eye).
Hyperemia was graded using a 5-point scale in which 0=no redness and +3=deep, diffuse redness.
A negative number change from baseline indicates improvement.
|
Baseline, Month 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Corneal Staining With Fluorescein at Month 3
Временное ограничение: Baseline, Month 3
|
Change from baseline in corneal staining with fluorescein at month 3.
The cornea is the transparent front part of the eye which covers the iris and pupil.
To detect the presence or absence of corneal puncta (tiny disruptions in the surface of the eye), fluorescein dye is administered into the eye and the eye is graded using a 5-point scale where 0 equals no puncta (best), and 3 equals too many puncta to count (worst).
A negative number change from baseline indicates improvement.
|
Baseline, Month 3
|
|
Change From Baseline in Tear Break-Up Time (TBUT) at Month 3
Временное ограничение: Baseline, Month 3
|
Change from baseline in TBUT at month 3. TBUT is defined as the time (seconds) required for dry spots to appear on the surface of the eye after blinking.
The longer it takes, the more stable the tear film.
A positive number change from baseline indicates improvement.
|
Baseline, Month 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MA-LUM-07-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .