Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Objektiva mätningar av långvariga effekter av restasis på torra ögonsjukdomar

29 juli 2010 uppdaterad av: Innovative Medical
Vi föreslår att man undersöker svaret på Restasis under en längre tidsperiod hos tunga datoranvändare med torra ögonsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • 6400 Fannin Ste 1800, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Hermann Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Använder datorer mer än tre timmar per dag
  • Att ha symtom på torra ögon baserat på resultat på OSDI-poäng på 15 eller högre på OSDI kommer att anses ha sjukdomen
  • En onormal konfokal bild på 5 eller högre.

Exklusions kriterier:

  • Alla hornhinnor utom tårsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: Restasis, Refresh Plus
Restasis 0,4ml- (i ögat) Dropp en droppe två gånger dagligen morgon och kväll Refresh Plus 0,4ml- (i ögat) Dropp en droppe två gånger dagligen morgon och kväll
Aktiv komparator: 1
Läkemedel: Restasis, Refresh Plus
Restasis 0,4ml- (i ögat) Dropp en droppe två gånger dagligen morgon och kväll Refresh Plus 0,4ml- (i ögat) Dropp en droppe två gånger dagligen morgon och kväll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Torra ögonsjukdom
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
effektivitet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Innovative Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Yee, MD, Hermann Eye Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2007

Första postat (Uppskatta)

4 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-07-0421

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera