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Mesures objectives des effets prolongés de la restase sur la sécheresse oculaire

29 juillet 2010 mis à jour par: Innovative Medical
Nous proposons d'étudier la réponse à Restasis, sur une période prolongée, chez les gros utilisateurs d'ordinateurs souffrant de sécheresse oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • 6400 Fannin Ste 1800, Texas, États-Unis, 77030
        • Hermann Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisation d'ordinateurs plus de trois heures par jour
  • Avoir des symptômes de sécheresse oculaire basés sur des résultats sur les scores OSDI de 15 ou plus sur l'OSDI sera considéré comme ayant le trouble
  • Une image confocale anormale de 5 ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Tous les troubles cornéens à l'exception des troubles lacrymaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Médicament: Restase, Refresh Plus
Restasis 0,4 ml- (dans l'œil) Instiller une goutte deux fois par jour matin et soir Refresh Plus 0,4 ml- (dans l'œil) Instiller une goutte deux fois par jour matin et soir
Comparateur actif: 1
Médicament: Restase, Refresh Plus
Restasis 0,4 ml- (dans l'œil) Instiller une goutte deux fois par jour matin et soir Refresh Plus 0,4 ml- (dans l'œil) Instiller une goutte deux fois par jour matin et soir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Maladie de l'œil sec
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
efficacité
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Innovative Medical

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Yee, MD, Hermann Eye Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2007

Première publication (Estimation)

4 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-07-0421

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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