- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00567177
Объективные измерения длительного воздействия рестаза на синдром сухого глаза
29 июля 2010 г. обновлено: Innovative Medical
Мы предлагаем исследовать реакцию на Restasis в течение длительного периода времени у активных пользователей компьютеров с синдромом сухого глаза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
6400 Fannin Ste 1800, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Hermann Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Использование компьютеров более трех часов в день
- Наличие симптомов сухости глаз на основании результатов OSDI 15 или более баллов по OSDI будет считаться наличием расстройства.
- Аномальное конфокальное изображение 5 или больше.
Критерий исключения:
- Все заболевания роговицы, кроме заболеваний слезы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: 2
|
Restasis 0,4 мл- (в глаза) Закапывать по одной капле два раза в день утром и вечером Refresh Plus 0,4 мл- (в глаза) Закапывать по одной капле два раза в день утром и вечером
|
Активный компаратор: 1
|
Restasis 0,4 мл- (в глаза) Закапывать по одной капле два раза в день утром и вечером Refresh Plus 0,4 мл- (в глаза) Закапывать по одной капле два раза в день утром и вечером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Болезнь сухого глаза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Yee, MD, Hermann Eye Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания слезного аппарата
- Кератоконъюнктивит
- Конъюнктивит
- Заболевания конъюнктивы
- Кератит
- Заболевания роговицы
- Глазные болезни
- Синдром сухого глаза
- Кератоконъюнктивит Сикка
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Ингибиторы кальциневрина
- Циклоспорин
- Циклоспорины
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-07-0421
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рестазис, Обновить Плюс
-
Seref istekUsak State HospitalЗавершенныйСиндром сухого глаза
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйМакулярная дегенерация | Возрастная макулярная дегенерацияСоединенные Штаты
-
University of IowaЗавершенныйГлазная боль | Поверхностное заболевание глаз | Кистозный макулярный отек | Окклюзия центральной вены сетчатки с макулярным отеком | Диабетическая ретинопатия с макулярным отеком обоих глаз (диагноз) | Экссудативная возрастная дегенерация желтого пятна, глаз неуточненный | Ощущение сухости глазСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
AllerganЗавершенныйСиндром сухого глазаСоединенные Штаты
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics...ЗавершенныйСибирская язваСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Завершенный
-
University of HoustonЗавершенный
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
University of SaskatchewanMemorial University of NewfoundlandЗапись по приглашениюРассеянный склерозКанада