- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00638170
Tranbärsjuice för att förebygga urinvägsinfektioner hos barn
13 februari 2009 uppdaterad av: University of Oulu
Effekten av tranbärsjuice för att förebygga urinvägsinfektioner hos barn - randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie
Syftet med studien är att avgöra om återfall av urinvägsinfektion hos barn kan förebyggas med tranbärsjuice.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fem procent av barnen har minst en UVI-episod och 30 % av dessa episoder återkommer.
Återfall och risk för njurskador är indikationer för långvarig antimikrobiell profylax, men framväxande antimikrobiell resistens understryker behovet av alternativ.
Bakterierna som orsakar urinvägsinfektion uppstår från avföringen.
Kostförändringar kan förändra balansen mellan avföringsbakterier.
Vacciniumbär och produkter som innehåller laktobaciller har visat sig verka mot de koliforma bakterier som orsakar de flesta urinvägsinfektioner.
I vår tidigare studie var tranbärsjuice effektivt för att förhindra symtomatiska återfall av urinvägsinfektioner hos kvinnor.
Syftet med vår studie är att avgöra om återfall av urinvägsinfektion hos barn kan förebyggas med tranbärsjuice.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
262
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90140
- University of Oulu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Urinvägsinfektion 0-2 månader tidigare
Exklusions kriterier:
- Antibiotikaprofylax
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: A
Tranbärsjuice
|
5 ml/kg upp till 300 ml, 1-2 doser dagligen i sex månader
|
Placebo-jämförare: B
Placebo juice
|
5 ml/kg upp till 300 ml, 1-2 doser dagligen i sex månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av det första återfallet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Totalt antal UVI-episoder och användning av antimikrobiella medel
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Matti Uhari, Professor, University of Oulu
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2009
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 72/2001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Tranbärsjuice
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaAvslutadUrinvägsinfektionAustralien