Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranbärsjuice för att förebygga urinvägsinfektioner hos barn

13 februari 2009 uppdaterad av: University of Oulu

Effekten av tranbärsjuice för att förebygga urinvägsinfektioner hos barn - randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie

Syftet med studien är att avgöra om återfall av urinvägsinfektion hos barn kan förebyggas med tranbärsjuice.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fem procent av barnen har minst en UVI-episod och 30 % av dessa episoder återkommer. Återfall och risk för njurskador är indikationer för långvarig antimikrobiell profylax, men framväxande antimikrobiell resistens understryker behovet av alternativ. Bakterierna som orsakar urinvägsinfektion uppstår från avföringen. Kostförändringar kan förändra balansen mellan avföringsbakterier. Vacciniumbär och produkter som innehåller laktobaciller har visat sig verka mot de koliforma bakterier som orsakar de flesta urinvägsinfektioner. I vår tidigare studie var tranbärsjuice effektivt för att förhindra symtomatiska återfall av urinvägsinfektioner hos kvinnor. Syftet med vår studie är att avgöra om återfall av urinvägsinfektion hos barn kan förebyggas med tranbärsjuice.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

262

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oulu, Finland, 90140
        • University of Oulu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Urinvägsinfektion 0-2 månader tidigare

Exklusions kriterier:

  • Antibiotikaprofylax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Tranbärsjuice
5 ml/kg upp till 300 ml, 1-2 doser dagligen i sex månader
Placebo-jämförare: B
Placebo juice
5 ml/kg upp till 300 ml, 1-2 doser dagligen i sex månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av det första återfallet
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt antal UVI-episoder och användning av antimikrobiella medel
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Matti Uhari, Professor, University of Oulu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2009

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på Tranbärsjuice

3
Prenumerera