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子供の尿路感染症の予防におけるクランベリージュース

2009年2月13日 更新者:University of Oulu

小児の尿路感染症予防におけるクランベリージュースの有効性 - 無作為化プラセボ対照多施設研究

研究の目的は、子供の尿路感染症の再発をクランベリージュースで予防できるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

小児の 5% が少なくとも 1 回の尿路感染症エピソードを経験しており、これらのエピソードのうち 30% が再発します。 再発と腎障害のリスクは長期にわたる抗菌薬による予防の必要性を示していますが、抗菌薬耐性の出現は代替手段の必要性を強調しています。 尿路感染症を引き起こす細菌は便から発生します。 食生活を変えると、糞便細菌のバランスが変化する可能性があります。 スノキの実と乳酸菌を含む製品は、ほとんどの尿路感染症を引き起こす大腸菌群に対して作用することが示されています。 私たちの以前の研究では、クランベリージュースは女性の尿路感染症の症候性再発の予防に効果的でした。 私たちの研究の目的は、子供の尿路感染症の再発をクランベリージュースで予防できるかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

262

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 尿路感染症 0~2か月前

除外基準:

  • 抗生物質による予防

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:あ
クランベリージュース
5 ml/kg 最大 300 ml、毎日 1 ~ 2 回、6 か月間投与
プラセボコンパレーター:B
プラセボジュース
5 ml/kg 最大 300 ml、毎日 1 ~ 2 回、6 か月間投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初の再発の発生
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
UTIエピソードの総数と抗菌薬の使用
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Matti Uhari, Professor、University of Oulu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年5月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月13日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 72/2001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クランベリージュースの臨床試験

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