- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00638170
Áfonyalé a húgyúti fertőzések megelőzésében gyermekeknél
2009. február 13. frissítette: University of Oulu
Az áfonyalé hatékonysága a húgyúti fertőzések megelőzésében gyermekeknél – Randomizált, placebo-kontrollos többközpontú vizsgálat
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a gyermekek húgyúti fertőzéseinek kiújulása megelőzhető-e áfonyalével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek 5 százalékának van legalább egy UTI epizódja, és ezek 30 százaléka ismétlődik.
A kiújulások és a vesekárosodás kockázata a hosszú távú antimikrobiális profilaxis indikációja, de a kialakuló antimikrobiális rezisztencia hangsúlyozza az alternatívák szükségességét.
A húgyúti fertőzést okozó baktériumok a székletből származnak.
Az étrend megváltoztatása megváltoztathatja a székletbaktériumok egyensúlyát.
A vaccinium bogyókról és a laktobacillust tartalmazó termékekről kimutatták, hogy hatnak a legtöbb húgyúti fertőzést okozó coliform baktérium ellen.
Korábbi vizsgálatunkban az áfonyalé hatékony volt a húgyúti fertőzések tüneti kiújulásának megelőzésében nőknél.
Vizsgálatunk célja annak meghatározása, hogy a gyermekek húgyúti fertőzésének kiújulása megelőzhető-e áfonyalével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
262
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország, 90140
- University of Oulu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Húgyúti fertőzés 0-2 hónappal korábban
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikus profilaxis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A
Áfonyalé
|
5 ml/kg 300 ml-ig, napi 1-2 adag hat hónapig
|
Placebo Comparator: B
Placebo juice
|
5 ml/kg 300 ml-ig, napi 1-2 adag hat hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az első megismétlődés előfordulása
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az UTI-epizódok teljes száma és az antimikrobiális szerek használata
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Matti Uhari, Professor, University of Oulu
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 72/2001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Áfonyalé
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe Cranberry InstituteBefejezveEgészséges FérfiakNémetország