Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áfonyalé a húgyúti fertőzések megelőzésében gyermekeknél

2009. február 13. frissítette: University of Oulu

Az áfonyalé hatékonysága a húgyúti fertőzések megelőzésében gyermekeknél – Randomizált, placebo-kontrollos többközpontú vizsgálat

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a gyermekek húgyúti fertőzéseinek kiújulása megelőzhető-e áfonyalével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A gyermekek 5 százalékának van legalább egy UTI epizódja, és ezek 30 százaléka ismétlődik. A kiújulások és a vesekárosodás kockázata a hosszú távú antimikrobiális profilaxis indikációja, de a kialakuló antimikrobiális rezisztencia hangsúlyozza az alternatívák szükségességét. A húgyúti fertőzést okozó baktériumok a székletből származnak. Az étrend megváltoztatása megváltoztathatja a székletbaktériumok egyensúlyát. A vaccinium bogyókról és a laktobacillust tartalmazó termékekről kimutatták, hogy hatnak a legtöbb húgyúti fertőzést okozó coliform baktérium ellen. Korábbi vizsgálatunkban az áfonyalé hatékony volt a húgyúti fertőzések tüneti kiújulásának megelőzésében nőknél. Vizsgálatunk célja annak meghatározása, hogy a gyermekek húgyúti fertőzésének kiújulása megelőzhető-e áfonyalével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

262

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oulu, Finnország, 90140
        • University of Oulu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Húgyúti fertőzés 0-2 hónappal korábban

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikus profilaxis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
Áfonyalé
5 ml/kg 300 ml-ig, napi 1-2 adag hat hónapig
Placebo Comparator: B
Placebo juice
5 ml/kg 300 ml-ig, napi 1-2 adag hat hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az első megismétlődés előfordulása
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az UTI-epizódok teljes száma és az antimikrobiális szerek használata
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Matti Uhari, Professor, University of Oulu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Áfonyalé

3
Iratkozz fel