Клюквенный сок в профилактике инфекций мочевыводящих путей у детей
13 февраля 2009 г. обновлено: University of Oulu
Эффективность клюквенного сока в профилактике инфекций мочевыводящих путей у детей - рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование
Цель исследования — определить, можно ли предотвратить рецидивы инфекции мочевыводящих путей у детей с помощью клюквенного сока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пять процентов детей имеют по крайней мере один эпизод ИМП, и 30% этих эпизодов повторяются.
Рецидивы и риск повреждения почек являются показаниями для долгосрочной антимикробной профилактики, но возникающая резистентность к противомикробным препаратам подчеркивает необходимость альтернатив.
Бактерии, вызывающие инфекцию мочевыводящих путей, возникают из стула.
Диетические изменения могут изменить баланс фекальных бактерий.
Было доказано, что ягоды оспы и продукты, содержащие лактобациллы, действуют против бактерий группы кишечной палочки, вызывающих большинство инфекций мочевыводящих путей.
В нашем предыдущем исследовании клюквенный сок был эффективен в предотвращении симптоматических рецидивов инфекций мочевыводящих путей у женщин.
Цель нашего исследования — определить, можно ли предотвратить рецидивы инфекции мочевыводящих путей у детей с помощью клюквенного сока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
262
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90140
- University of Oulu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Инфекция мочевыводящих путей 0-2 месяца назад
Критерий исключения:
- Антибиотикопрофилактика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
Клюквенный сок
|
5 мл/кг до 300 мл, 1-2 дозы в день в течение шести месяцев
|
|
Плацебо Компаратор: Б
Сок плацебо
|
5 мл/кг до 300 мл, 1-2 дозы в день в течение шести месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение первого рецидива
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее количество эпизодов ИМП и использование противомикробных препаратов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Matti Uhari, Professor, University of Oulu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72/2001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .