- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00638170
Cranberrysaft zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen bei Kindern
13. Februar 2009 aktualisiert von: University of Oulu
Die Wirksamkeit von Cranberrysaft bei der Vorbeugung von Harnwegsinfektionen bei Kindern – randomisierte, placebokontrollierte multizentrische Studie
Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob mit Cranberrysaft das Wiederauftreten von Harnwegsinfektionen bei Kindern verhindert werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünf Prozent der Kinder haben mindestens eine Harnwegsinfektionsepisode und 30 % dieser Episoden treten erneut auf.
Rezidive und das Risiko einer Nierenschädigung sind Indikationen für eine langfristige antimikrobielle Prophylaxe, aber aufkommende antimikrobielle Resistenzen unterstreichen die Notwendigkeit von Alternativen.
Die Bakterien, die Harnwegsinfektionen verursachen, stammen aus dem Stuhl.
Ernährungsumstellungen können das Gleichgewicht der Fäkalienbakterien verändern.
Es wurde gezeigt, dass Vaccinium-Beeren und Produkte, die Laktobazillen enthalten, gegen die coliformen Bakterien wirken, die die meisten Harnwegsinfektionen verursachen.
In unserer vorherigen Studie war Cranberrysaft wirksam bei der Vorbeugung symptomatischer Rückfälle von Harnwegsinfektionen bei Frauen.
Ziel unserer Studie ist es herauszufinden, ob mit Cranberrysaft das Wiederauftreten von Harnwegsinfektionen bei Kindern verhindert werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
262
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oulu, Finnland, 90140
- University of Oulu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Harnwegsinfektion 0-2 Monate vorher
Ausschlusskriterien:
- Antibiotika-Prophylaxe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: A
Cranberrysaft
|
5 ml/kg bis zu 300 ml, 1-2 Dosen täglich für sechs Monate
|
Placebo-Komparator: B
Placebo-Saft
|
5 ml/kg bis zu 300 ml, 1-2 Dosen täglich für sechs Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Auftreten des ersten Rezidivs
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtzahl der Harnwegsinfekte und Verwendung antimikrobieller Mittel
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Matti Uhari, Professor, University of Oulu
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 72/2001
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