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Cranberrysaft zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen bei Kindern

13. Februar 2009 aktualisiert von: University of Oulu

Die Wirksamkeit von Cranberrysaft bei der Vorbeugung von Harnwegsinfektionen bei Kindern – randomisierte, placebokontrollierte multizentrische Studie

Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob mit Cranberrysaft das Wiederauftreten von Harnwegsinfektionen bei Kindern verhindert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fünf Prozent der Kinder haben mindestens eine Harnwegsinfektionsepisode und 30 % dieser Episoden treten erneut auf. Rezidive und das Risiko einer Nierenschädigung sind Indikationen für eine langfristige antimikrobielle Prophylaxe, aber aufkommende antimikrobielle Resistenzen unterstreichen die Notwendigkeit von Alternativen. Die Bakterien, die Harnwegsinfektionen verursachen, stammen aus dem Stuhl. Ernährungsumstellungen können das Gleichgewicht der Fäkalienbakterien verändern. Es wurde gezeigt, dass Vaccinium-Beeren und Produkte, die Laktobazillen enthalten, gegen die coliformen Bakterien wirken, die die meisten Harnwegsinfektionen verursachen. In unserer vorherigen Studie war Cranberrysaft wirksam bei der Vorbeugung symptomatischer Rückfälle von Harnwegsinfektionen bei Frauen. Ziel unserer Studie ist es herauszufinden, ob mit Cranberrysaft das Wiederauftreten von Harnwegsinfektionen bei Kindern verhindert werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

262

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oulu, Finnland, 90140
        • University of Oulu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Harnwegsinfektion 0-2 Monate vorher

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotika-Prophylaxe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Cranberrysaft
5 ml/kg bis zu 300 ml, 1-2 Dosen täglich für sechs Monate
Placebo-Komparator: B
Placebo-Saft
5 ml/kg bis zu 300 ml, 1-2 Dosen täglich für sechs Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten des ersten Rezidivs
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtzahl der Harnwegsinfekte und Verwendung antimikrobieller Mittel
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Matti Uhari, Professor, University of Oulu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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