Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Investigation of Pain and Symptom Burden in Patients With Newly Diagnosed Head and Neck Cancer

7 september 2012 uppdaterad av: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

RATIONALE: Collecting information by questionnaire about the quality of life of patients with head and neck cancer may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is testing a questionnaire for assessing pain control, head and neck symptoms, and general symptoms of illness, demographics, moods, alcohol and tobacco history, and quality of life related to cancer in patients with newly diagnosed head and neck cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Huvud- och halscancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

To pilot test a questionnaire measuring the collection of the following data from patients with newly diagnosed head and neck cancer: head and neck cancer-related symptoms, general demographics, pain control, general symptoms, mood, smoking and drinking history, and quality of life.
To identify questions that may be unclear or difficult for patients to understand.
To determine the time required for each patient to complete the questionnaire and assess the feasibility and burden to the patient.
To determine the baseline incidence of symptoms and psychosocial issues in these patients.

OUTLINE: Patients complete a timed questionnaire comprising questions of head and neck symptoms, demographic information, pain control, symptom control, mood, smoking and drinking history, and anxiety and depression under the supervision of the investigator.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Newly diagnosed HNC patients.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Diagnosis of head or neck carcinoma
- Newly diagnosed disease
Able to speak English
Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Not specified

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Pilot questionnaire testing of related symptoms, general demographics, pain control, general symptoms, mood, smoking and drinking history, and quality of life Tidsram: at time of patient exam	collection of the following data from newly diagnosed HNC patients: head and neck cancer-related symptoms • general demographics • pain control general symptoms • mood • smoking and drinking history • quality of life Questions will be identified that may be unclear or difficult for patients to understand for future revision.	at time of patient exam

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Time required for questionnaire completion by each patient Tidsram: at time of patient exam	The investigator will verbally explain the purpose of the study using a script (provided with this packet) and obtain verbal consent from the patient. The questionnaire will be handed to the patient with instructions on how to complete it. The investigator will remain available in the room to address any concerns regarding the questionnaire and to time how long the patient takes to complete the survey. When the patient has completed the questionnaire, the investigator will review it for completeness with the patient. The patient's participation in the study ends at this time.	at time of patient exam
Feasibility and patient burden assessment Tidsram: at time of patient exam		at time of patient exam
Baseline incidence of symptoms and psychosocial issues Tidsram: at time of patient exam		at time of patient exam

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna