Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigation of Pain and Symptom Burden in Patients With Newly Diagnosed Head and Neck Cancer

7 września 2012 zaktualizowane przez: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

RATIONALE: Collecting information by questionnaire about the quality of life of patients with head and neck cancer may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is testing a questionnaire for assessing pain control, head and neck symptoms, and general symptoms of illness, demographics, moods, alcohol and tobacco history, and quality of life related to cancer in patients with newly diagnosed head and neck cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • To pilot test a questionnaire measuring the collection of the following data from patients with newly diagnosed head and neck cancer: head and neck cancer-related symptoms, general demographics, pain control, general symptoms, mood, smoking and drinking history, and quality of life.
  • To identify questions that may be unclear or difficult for patients to understand.
  • To determine the time required for each patient to complete the questionnaire and assess the feasibility and burden to the patient.
  • To determine the baseline incidence of symptoms and psychosocial issues in these patients.

OUTLINE: Patients complete a timed questionnaire comprising questions of head and neck symptoms, demographic information, pain control, symptom control, mood, smoking and drinking history, and anxiety and depression under the supervision of the investigator.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Newly diagnosed HNC patients.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of head or neck carcinoma

    • Newly diagnosed disease
  • Able to speak English
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pilot questionnaire testing of related symptoms, general demographics, pain control, general symptoms, mood, smoking and drinking history, and quality of life
Ramy czasowe: at time of patient exam

collection of the following data from newly diagnosed HNC patients:

  • head and neck cancer-related symptoms • general demographics • pain control
  • general symptoms • mood • smoking and drinking history • quality of life

Questions will be identified that may be unclear or difficult for patients to understand for future revision.
at time of patient exam

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time required for questionnaire completion by each patient
Ramy czasowe: at time of patient exam

The investigator will verbally explain the purpose of the study using a script (provided with this packet) and obtain verbal consent from the patient. The questionnaire will be handed to the patient with instructions on how to complete it. The investigator will remain available in the room to address any concerns regarding the questionnaire and to time how long the patient takes to complete the survey.

When the patient has completed the questionnaire, the investigator will review it for completeness with the patient. The patient's participation in the study ends at this time.
at time of patient exam
Feasibility and patient burden assessment
Ramy czasowe: at time of patient exam
at time of patient exam
Baseline incidence of symptoms and psychosocial issues
Ramy czasowe: at time of patient exam
at time of patient exam

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC SUPP 0723
  • VU-VICC-SUPP-0723
  • VU-VICC-070493

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na questionnaire administration

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj