Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Investigation of Pain and Symptom Burden in Patients With Newly Diagnosed Head and Neck Cancer

7 september 2012 bijgewerkt door: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

RATIONALE: Collecting information by questionnaire about the quality of life of patients with head and neck cancer may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is testing a questionnaire for assessing pain control, head and neck symptoms, and general symptoms of illness, demographics, moods, alcohol and tobacco history, and quality of life related to cancer in patients with newly diagnosed head and neck cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

  • To pilot test a questionnaire measuring the collection of the following data from patients with newly diagnosed head and neck cancer: head and neck cancer-related symptoms, general demographics, pain control, general symptoms, mood, smoking and drinking history, and quality of life.
  • To identify questions that may be unclear or difficult for patients to understand.
  • To determine the time required for each patient to complete the questionnaire and assess the feasibility and burden to the patient.
  • To determine the baseline incidence of symptoms and psychosocial issues in these patients.

OUTLINE: Patients complete a timed questionnaire comprising questions of head and neck symptoms, demographic information, pain control, symptom control, mood, smoking and drinking history, and anxiety and depression under the supervision of the investigator.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Newly diagnosed HNC patients.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of head or neck carcinoma

    • Newly diagnosed disease
  • Able to speak English
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pilot questionnaire testing of related symptoms, general demographics, pain control, general symptoms, mood, smoking and drinking history, and quality of life
Tijdsspanne: at time of patient exam

collection of the following data from newly diagnosed HNC patients:

  • head and neck cancer-related symptoms • general demographics • pain control
  • general symptoms • mood • smoking and drinking history • quality of life

Questions will be identified that may be unclear or difficult for patients to understand for future revision.
at time of patient exam

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time required for questionnaire completion by each patient
Tijdsspanne: at time of patient exam

The investigator will verbally explain the purpose of the study using a script (provided with this packet) and obtain verbal consent from the patient. The questionnaire will be handed to the patient with instructions on how to complete it. The investigator will remain available in the room to address any concerns regarding the questionnaire and to time how long the patient takes to complete the survey.

When the patient has completed the questionnaire, the investigator will review it for completeness with the patient. The patient's participation in the study ends at this time.
at time of patient exam
Feasibility and patient burden assessment
Tijdsspanne: at time of patient exam
at time of patient exam
Baseline incidence of symptoms and psychosocial issues
Tijdsspanne: at time of patient exam
at time of patient exam

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VICC SUPP 0723
  • VU-VICC-SUPP-0723
  • VU-VICC-070493

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op questionnaire administration

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren