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Investigation of Pain and Symptom Burden in Patients With Newly Diagnosed Head and Neck Cancer

2012年9月7日 更新者：Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

RATIONALE: Collecting information by questionnaire about the quality of life of patients with head and neck cancer may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is testing a questionnaire for assessing pain control, head and neck symptoms, and general symptoms of illness, demographics, moods, alcohol and tobacco history, and quality of life related to cancer in patients with newly diagnosed head and neck cancer.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

  • To pilot test a questionnaire measuring the collection of the following data from patients with newly diagnosed head and neck cancer: head and neck cancer-related symptoms, general demographics, pain control, general symptoms, mood, smoking and drinking history, and quality of life.
  • To identify questions that may be unclear or difficult for patients to understand.
  • To determine the time required for each patient to complete the questionnaire and assess the feasibility and burden to the patient.
  • To determine the baseline incidence of symptoms and psychosocial issues in these patients.

OUTLINE: Patients complete a timed questionnaire comprising questions of head and neck symptoms, demographic information, pain control, symptom control, mood, smoking and drinking history, and anxiety and depression under the supervision of the investigator.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Newly diagnosed HNC patients.

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of head or neck carcinoma

    • Newly diagnosed disease
  • Able to speak English
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pilot questionnaire testing of related symptoms, general demographics, pain control, general symptoms, mood, smoking and drinking history, and quality of life
時間枠：at time of patient exam

collection of the following data from newly diagnosed HNC patients:

  • head and neck cancer-related symptoms • general demographics • pain control
  • general symptoms • mood • smoking and drinking history • quality of life

Questions will be identified that may be unclear or difficult for patients to understand for future revision.
at time of patient exam

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time required for questionnaire completion by each patient
時間枠：at time of patient exam

The investigator will verbally explain the purpose of the study using a script (provided with this packet) and obtain verbal consent from the patient. The questionnaire will be handed to the patient with instructions on how to complete it. The investigator will remain available in the room to address any concerns regarding the questionnaire and to time how long the patient takes to complete the survey.

When the patient has completed the questionnaire, the investigator will review it for completeness with the patient. The patient's participation in the study ends at this time.
at time of patient exam
Feasibility and patient burden assessment
時間枠：at time of patient exam
at time of patient exam
Baseline incidence of symptoms and psychosocial issues
時間枠：at time of patient exam
at time of patient exam

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月7日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VICC SUPP 0723
  • VU-VICC-SUPP-0723
  • VU-VICC-070493

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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