Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Investigation of Pain and Symptom Burden in Patients With Newly Diagnosed Head and Neck Cancer

7. september 2012 oppdatert av: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

RATIONALE: Collecting information by questionnaire about the quality of life of patients with head and neck cancer may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is testing a questionnaire for assessing pain control, head and neck symptoms, and general symptoms of illness, demographics, moods, alcohol and tobacco history, and quality of life related to cancer in patients with newly diagnosed head and neck cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hode- og nakkekreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

To pilot test a questionnaire measuring the collection of the following data from patients with newly diagnosed head and neck cancer: head and neck cancer-related symptoms, general demographics, pain control, general symptoms, mood, smoking and drinking history, and quality of life.
To identify questions that may be unclear or difficult for patients to understand.
To determine the time required for each patient to complete the questionnaire and assess the feasibility and burden to the patient.
To determine the baseline incidence of symptoms and psychosocial issues in these patients.

OUTLINE: Patients complete a timed questionnaire comprising questions of head and neck symptoms, demographic information, pain control, symptom control, mood, smoking and drinking history, and anxiety and depression under the supervision of the investigator.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Newly diagnosed HNC patients.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Diagnosis of head or neck carcinoma
- Newly diagnosed disease
Able to speak English
Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Not specified

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pilot questionnaire testing of related symptoms, general demographics, pain control, general symptoms, mood, smoking and drinking history, and quality of life Tidsramme: at time of patient exam	collection of the following data from newly diagnosed HNC patients: head and neck cancer-related symptoms • general demographics • pain control general symptoms • mood • smoking and drinking history • quality of life Questions will be identified that may be unclear or difficult for patients to understand for future revision.	at time of patient exam

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Time required for questionnaire completion by each patient Tidsramme: at time of patient exam	The investigator will verbally explain the purpose of the study using a script (provided with this packet) and obtain verbal consent from the patient. The questionnaire will be handed to the patient with instructions on how to complete it. The investigator will remain available in the room to address any concerns regarding the questionnaire and to time how long the patient takes to complete the survey. When the patient has completed the questionnaire, the investigator will review it for completeness with the patient. The patient's participation in the study ends at this time.	at time of patient exam
Feasibility and patient burden assessment Tidsramme: at time of patient exam		at time of patient exam
Baseline incidence of symptoms and psychosocial issues Tidsramme: at time of patient exam		at time of patient exam

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene