- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00816153
Pleth Variabilitetsindex och vätskehantering under operation
30 december 2008 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain
Kan Pleth Variability Index vägleda vätskehantering under operation?
Pleth Variability Index (PVI) verkar vara en idealisk parameter för att styra vätskehantering: dynamisk parameter och icke-invasiv.
PVI kan vägleda vätskehantering under operation och optimering av den pletysmografiska härledda parametern kan förbättra hemodynamiken hos patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- St-Luc Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor bukoperation
Exklusions kriterier:
- Vägran eller oförmåga att förstå protokollet
- Arytmi
- <18 år
- Kontraindikation för normal mekanisk ventilation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: PVI
PVI-styrd vätskehantering
|
Peroperativ jämförelse av standardvård med PVI-styrd vätskehantering (optimering av PVI-värdet med vätskebelastning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemodynamik och härledda parametrar
Tidsram: De första 48 timmarna
|
De första 48 timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Alla orsaker till morbi-dödlighet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2008
Första postat (Uppskatta)
31 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2008/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .